인증절차

인증절차

CEKOREA 0 9,464

CE인증 적용모듈

 

No.
지침 명
대상품목 예
관련EC지침
사용가능일자
강제의무시기
적용모듈
1
완구의 안전성어린이 완구(인형,
장난감,자전거등)
88/378/EEC90.1.1-A,Aa,B+C
2
단순압력용기0.5bar이상(원자력,
배 등 제외)
87/404/EEC
90/488/EEC
90.7.192.7.1B+D,B+F
3
가스 기기가스조리기구,히타,
온수기
90/396/EEC92.1.196.1.1B+C,B+D,G
B+E,B+F
4
기계류공작 및 목공기계
식품기계,전기공구
89/392/EEC
91/368/EEC
93/44/EEC
93.1.195.1.1
(일부97.1.1)
A,B+C
5
EMC
(전자기 정합성)
무선장비,가정용,
전기기기
89/336/EEC
92/31/EEC
92.1.196.1.1A,B+C
6
통신단말기기 FAX,MODEM91/23/EEC92.11.6-H,B+C,B+D
7
비자동저울산업용,의료용
일반계량저울
90/384/EEC93.1.12003.1.1B+D,B+F,G
8
개인보호장비신체보호용기기89/686/EEC
93/95/EEC
92.7.195.7.1A,B+C,B+D,B+E
9
이식용 의료기기이식가능한 의료기기90/385/EEC93.1.195.1.1H,B+D,B+F
10
온수 보일러유류 및 가스연료
사용의 온수보일러
92/42/EEC94.1.198.1.1B+C,B+D,B+E
11
건축자재시멘트,타일,위생도기,목재문89/106/EEC91.6.27- -
12
저전압AC 1000V이하
DC 1500V이하
73/23/EEC
93/68/EEC
95.1.197.1.1A,Aa
CE MarkingCE 마크 표시방법93/68/EEC95.1.1-12개 지침의
CE마킹
시행과도기간 지침
기타 CE 지침
-의료기기각종의료기기93/42/EEC95.1.198.6.14B+D,B+F,H
-일반안전제품_92/59/EEC- -
-위성지상기기지상국 지기용품93/97/EEC95.5.1-
-민수용 폭약폭약류93/15/EEC95.5.12003.1.1
-방폭기기방폭제품94/9/EEC96.3.12002.7.1
※ 계기소음 (86/188/EEC),보호 구조물(86/295/EEC, 86/296/EEC),산업용 차량
(86/663/EEC)는 96.1.1부터 기계류 지침에 통함됨








































CE인증모듈의 적용방법

모듈 A(내부생산관리)
* 비교적 간단하고 위험성이 적은 제품에 주로 적용된다.
* 제조업자는 자기 스스로 적합성 평가절차를 실시한다.
* 이것은 제조자 스스로의 선언(자기인증)이다.
* 생산이 중단된 후 적어도 10년동안은 행정당국에 제출하기 위한 기술문서를 보관하여야 한다.
* 보관문서를 통해 관련지침에 적합한지를 평가,관리할 수 있다.
* 제조자는 작업방법,제조공정,설계 등에 대하여 깊이 있게 취급한다.
* 제조자는 생산중인 제품이 변함없이 기준에 적합하다는 사실을 보증하기 위한 절차를 지켜야 한다.
* 유럽규격을 사용하지 않으면 모듈 A도 적용되지 않는다.

(모듈 Aa(모듈A의 보충)
* 시험기관이 제품의 특정부분을 임의로 추출하여 시험한다.
* 제조자가 유럽기준에 의해 생산하지 않고 특정한 조건에 의한 경우 실시한다.

모듈B (EC형식검사 : EC Type - Examination)
* 제조자는 기술문화와 하나의 제품 Sample을 자신이 선택한 공인기관에 제출한다.공인기관은 평가후적합성인증서를 작성한다.
* 이 단계만으로 CE-MARK를 부착할 수 없고 ,모듈 C,D,E,F에 의해 보충된다.

모듈 C(내부생산관리)
제조자는 모듈B에서 승인된 형식의 적합성선언서를 작성한다.
제조자는 해당 제품 생산중단후 10년동안 적합선언서를 보관한다.
* 모듈 Ca는 Aa와 같이 보충적사항으로 모듈C에 추가될수 있다.

모듈D (제조품질보증)
이 모듈은 제조공정과 시험 및 검사에 관한 품질시스템을 운영한다.(EN 29002)
제조자는 공인기관에 의해 승인된 방법에 따라 제품을 제조한다.
제조자는 승인된 형식과 생산제품이 일치한다는 것을 선언한다.

모듈E (제조품질보증)
이 모듈은 모듈D와 유사하다.
여기서의 품질시스템은 최종제품검사에만 관련된다(EN 29003).

모듈F (제품검증)
제조자는 제품의 제조공정이 기준과 일치한다는 것을 보증한다.
이것을 근거로 적합성선언서를 작성한다.
승인된 공인기관이 이 적합성을 검사한다.
각 제품을 각각 별도로 시험할 수 있고, 어떤 경우에는 무작위로 시험한다.
공인기관은 적합성인증서를 발급한다.

모듈G (단위검증)
제조자는 해당지침에 따라 적합성선언서를 작성하여 제품에 대한 기술문서와 함께 공인기관으로 제출한다. 공인기관은 개별제품을 검토한 후 적합성인증서를 발급한다.

모듈H (전체품질보증)
모듈B + 모듈E와 유사하다.
단,품질시스템은 설계,생산,최종검사,시험을 포함한다.(EN 29001)
 

CE인증 적용 단계

 

제 1단계
사양의 확정
1. 해당상품이 관련된 위험이 기술된 각종 규격을 파악
2. 관련지침상의 필수 요건을 항목별로 정리
3. 관련 규격과 지침상의 필수요건이 적합함을 증명(문서화)
4. 사용상의 위험방지를 위한 기술적인 대응을 설명
제 2 단계
시험의 실시
1. 필요 시 시험기관은 기술보고서 작성(기술문서 첨부용)
2. 관련규격에 규정된 시험을 실시
3. 작동 검사 실시
제 3 단계
자료의 준비
1. 상품의 사용설명서 작성
2. 기술문서(Technaical Construction Files;T.C.F)작성
3. 필요 시 샘플검사
제 4 단계
적합성 선언
1. 지침상의 필수요건의 적합성 선언서 작성
제 5 단계
CE마킹
1. 품목에 따라 생상자 성명 및 안전성표시와 같은 명판부착
2. CE마크 부착

 

CE인증흐름도

 

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